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2025年5月21日，根據(jù)《浙江省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于開展2025年藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查的通知》（浙藥監(jiān)辦發(fā)函〔2025〕97號(hào)）的要求，由市食藥檢院主任劉萌帶隊(duì)，吳守彪、黃小小、林子瀟組成的檢查專家組一行四人，對(duì)溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)核查。

在首次會(huì)議上，檢查組組長(zhǎng)劉萌宣讀了現(xiàn)場(chǎng)核查通知及相關(guān)紀(jì)律。隨后，溫州醫(yī)科大學(xué)眼視光科技創(chuàng)新平臺(tái)聯(lián)合中心主任兼藥物臨床試驗(yàn)中心副主任陳蔚對(duì)檢查組的到來(lái)表示熱烈歡迎。接著，張曉碧主任、王晨曉主任及研究者黃海笑分別就醫(yī)院及機(jī)構(gòu)的概況、倫理委員會(huì)的工作情況以及被抽查的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行了詳細(xì)匯報(bào)。

在隨后的現(xiàn)場(chǎng)檢查環(huán)節(jié)，專家們依次走訪了臨床試驗(yàn)中心、倫理委員會(huì)辦公室、臨床科室、中心藥房、Ⅰ期病房等場(chǎng)所，對(duì)制度建設(shè)、人員資質(zhì)、設(shè)施設(shè)備、項(xiàng)目運(yùn)行管理、數(shù)據(jù)記錄與保存、方案執(zhí)行情況等進(jìn)行了全面而細(xì)致的檢查。

在末次會(huì)議上，檢查組專家對(duì)醫(yī)院的臨床試驗(yàn)管理與運(yùn)行水平給予了高度評(píng)價(jià)，同時(shí)針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的一些細(xì)節(jié)問題提出了寶貴的意見和建議。臨床研究中心辦公室副主任兼國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)中心辦公室主任張曉碧對(duì)檢查組的辛勤工作和提出的寶貴意見表示衷心感謝，并表示中心將在今后的工作中嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行整改，繼續(xù)加強(qiáng)質(zhì)量管理體系建設(shè)，不斷提升臨床試驗(yàn)工作水平，為醫(yī)藥研發(fā)事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。同時(shí)，中心將始終秉持嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)、規(guī)范的態(tài)度，強(qiáng)化內(nèi)部管理，提升臨床試驗(yàn)質(zhì)量，為保障公眾用藥用械安全提供堅(jiān)實(shí)保障。